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亚博视讯App:康美药业回应产品不合格问题称因仓储不达标

 


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本文摘要:就新闻媒体的企业产品检测不合格难题,18日晚康美药业(600518)公示称作,经对该批产品生产和检测纪录进行审查,纪录说明生产步骤基本上按GMP回绝进行,仍未寻找有一切生产和检测误差的状况经常会出现。

就新闻媒体的企业产品检测不合格难题,18日晚康美药业(600518)公示称作,经对该批产品生产和检测纪录进行审查,纪录说明生产步骤基本上按GMP回绝进行,仍未寻找有一切生产和检测误差的状况经常会出现。广东中山市药品检验所抽样检查该批产品溶出度不合格,根据剖析,不逃避有可能是商品流通阶段的存储与交到引起的,由于环丙沙星原材料具有引湿性,据影响因素实验结果显示,产品水份成分过低对产品溶出度有显著危害。假如药物商品流通阶段的仓储物流标准不符合存储的回绝(如温度湿度过低、仍未遮光),则不容易对该产品的质量造成危害。

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18日,新闻媒体发刊了《多家上市公司药品被曝不合格》的文章内容,报道称作,广东食品类药监局此前发布了二0一二年一季度广东省药品质量公示,康美药业生产一个产品检测結果为不合格。详细情况为,广东食品类药监局发布的《2012年一季度广东省药品质量公告》中,表露企业生产的环丙沙星胶襄一个原厂(110214-2)溶出度精确测量不合格。溶出度就是指药品从片状等液體中药制剂在要求有机溶剂中总混的速率和水平。

溶出度是片状质量操控的一个最重要指标值,对何以可溶的药品一般都需作溶出度的查验。


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